MISE À JOUR DE LA FDA : Projet de directives sur l’enregistrement et la liste des installations et des produits cosmétiques

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MISE À JOUR DE LA FDA : Projet de directives sur l’enregistrement et la liste des installations et des produits cosmétiques

Le 7 août 2023, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié un projet de directives sur les enregistrements des établissements de produits cosmétiques et les listes de produits, comme l'exige la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA).

Le projet de directives aidera les parties prenantes à enregistrer les installations de produits cosmétiques et à soumettre les listes de produits à la FDA, en décrivant qui est responsable de la soumission des demandes d’enregistrement, quelles informations inclure, comment soumettre et quand soumettre, ainsi que certaines exemptions à la conditions d’enregistrement et d’inscription.

Le MoCRA a fourni de nouvelles autorités à la FDA, notamment :

  • Enregistrement des installations : les fabricants et transformateurs de produits cosmétiques doivent enregistrer leurs installations auprès de la FDA, mettre à jour le contenu dans les 60 jours suivant toute modification et renouveler leur enregistrement tous les deux ans.
  • Liste des produits : une personne responsable doit répertorier chaque produit cosmétique commercialisé auprès de la FDA, y compris les ingrédients du produit, et fournir toute mise à jour annuelle.

Ce guide fournit des recommandations et des instructions pour aider les personnes qui soumettent des enregistrements d’installations de produits cosmétiques et des listes de produits à la FDA.

Ce document d’orientation explique, entre autres :

  • L’obligation légale de soumettre les enregistrements d’installations de produits cosmétiques et les listes de produits ;
  • Définitions ;
  • Qui est responsable de faire les soumissions ?
  • Quelles informations inclure dans les soumissions ;
  • Comment faire les soumissions; et
  • Quand faire les soumissions

Le projet d’orientation contient également des informations sur un nouveau portail d’inscription et de soumission d’inscriptions électroniques.

La FDA a l’intention de rendre le nouveau portail de soumission électronique disponible en octobre 2023.

Les parties prenantes doivent prévoir de s’inscrire et de s’inscrire bien avant la date limite statutaire du 29 décembre 2023.

Sources:

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Conseils sur la réglementation applicable :

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